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日前，国家药监局发布2026年第66号公告，要求对感冒灵颗粒、胶囊、片剂、茶剂全口服剂型说明书统一修订。
其中，“警示语”一栏须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”等。
感冒灵是一款销量极好的药，论知名度，不输给当年风靡一时的板蓝根。那么，这么一款“国民神药”为什么会影响开车了？
避免“药驾”？
国家药监局的公告中并未详细解释此次改动的原因，但据行业推测，主要是为了避免“药驾”。
所谓“药驾”，指驾驶人员服用了可能影响中枢神经功能、干扰驾驶反应能力的药物后仍然驾车，进而增加交通事故发生的风险。
近年来，随着公众用药安全意识提升，其已成为继酒驾、毒驾之后，又一个受到广泛关注的道路安全隐患。
湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉中国新闻周刊，感冒灵属于典型的中西药复方制剂，主要西药成分包括对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因等。
此次说明书修订的核心风险来源，正是其中的马来酸氯苯那敏，又称“扑尔敏”，是一种抗组胺药，容易对中枢神经产生抑制作用，引发嗜睡、乏力、注意力下降等不良反应。这对日常普通活动影响不大，但对于需要高度集中注意力的驾驶行为来说，存在一定的安全风险。
黄修祥指出，即便部分人群服药后并没有明显感觉到困倦，但协调和反应能力仍可能受到影响。虽然配方中还含有咖啡因，但由于剂量较低，无法完全抵消扑尔敏的作用。
其实早在2024年，国家药监局就要求对复方感冒灵制剂说明书进行修订，因此该药内置说明书中“注意事项”一栏已经强调了“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。不过该药外包装盒显眼位置并未将这一点标示出来，仅提示“详见说明书”。
图/石若萧 摄
据国家药监局公告，相关企业必须在2026年10月15日前报省级药品监督管理部门备案，备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书，备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。
除“药驾”风险外，门店药师还提醒中国新闻周刊，该药不得与退烧药联合使用，否则可能增加肾毒性风险。
怎么办？
新规落地，是否会对相关企业的销售情况产生影响？
中国新闻周刊以“感冒灵”为关键字检索国家药监局官网，结果显示共有144条批准文号，除了华润三九外，还涉及广州白云山、特一药业、香雪制药等多家知名药企。
其中最出名、销量最高的就是华润三九的“999感冒灵颗粒”。据米内网零售终端数据和华润三九年报，2025年，999感冒灵颗粒终端销售额突破20亿元，连续12年位列中成药感冒咳嗽类第一名。
据本月中旬华润三九发布的2026年上半年业绩快报，报告期内公司出现了“增收不增利”情况，当期营业总收入150.13亿元，同比提升1.37%；归母净利润16.72亿元，同比下滑7.9%。
尽管业绩快报中未对净利润下滑的原因作出详细解释，不过拉长周期来看，从去年开始，华润三九的归母净利润增速相对营收增速就出现了一定落差：2025年，华润三九营收316.03亿元，同比增长14.43%；归母净利润34.21亿元，同比增长1.58%。
这一落差，部分源于华润三九的CHC（消费者健康）业务表现疲软。2025年年报显示，2025年该板块营收从前一年的177亿元降至151.1亿元，同比下滑14.67%。营收占公司总营收的比重也从前一年的64.12%降至47.82%。同时该板块毛利率也相比前一年减少了0.11%。
而“999感冒灵”，正属于CHC业务板块中的主力产品之一。本次新规，或将使得板块进一步承压。
黄修祥指出，此次警示升级，对企业的影响主要在两个方面。一是分流司机、上班族等群体，影响白天用药场景下的消费选择。二是除了按相关部门要求完成产品的标签和说明书更换，企业还要同步更新市场推广物料，向药师、终端店员等开展新一轮的用药安全培训。这一系列动作都会产生额外的运营投入，使得短期合规成本增加，进一步压缩利润空间。
北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇认为，整体看，产品销量不会出现大幅下滑，毕竟大量常规普通消费者不受职业限制，仍会选择感冒灵。
他建议，企业应通过官方渠道、药店终端、电商详情页开展安全用药科普，主动解释嗜睡成分的原理，引导消费者认知，既避免舆论过度解读引发的恐慌，同时也能传递合规用药的品牌责任感。
“而长远来看，企业还是应该加快布局不含一代抗组胺药成分的产品，比如专门针对驾驶人群的日间无嗜睡配方、纯中药感冒制剂等，承接场景分流需求，补全产品矩阵。”邓勇补充道。
（中国新闻周刊）
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